BIOPEG, solution buvable pour coloscopie, flacon de 1000 ml
Retiré du marché le : 12/09/2016
Dernière révision : 07/10/2011
Taux de TVA : 2.1%
Laboratoire exploitant : FRESENIUS KABI FRANCE
Source :
Lavage colique assurant la préparation des patients préalablement:
· aux explorations endoscopique ou radiologique,
· à la chirurgie colique.
· Altérations graves de l'état général telles que déshydratation ou insuffisance cardiaque sévère.
· Carcinome évolué ou toute autre pathologie colique entraînant une fragilité muqueuse trop importante.
· Patients susceptibles de présenter un iléus ou une occlusion intestinale.
· Enfants de moins de 15 ans (en l'absence d'étude clinique).
Chez les sujets âgé à l'état général précaire, il est recommandé de ne procéder à l'administration du produit que sous surveillance médicale.
La diarrhée consécutive à l'emploi de ce médicament peut perturber considérablement l'absorption des médicaments administrés simultanément.
Ce médicament contient du polyéthylène glycol.
De très rares manifestations de type allergique (éruption, urticaire, oedème) ont été décrites avec des spécialités à base de polyéthylène glycol. Des rares cas de choc anaphylactique ont été rapportés. Il n'est donc pas recommandé de prescrire ce médicament à un patient présentant une sensibilité connue au polyéthylène glycol.
Ce médicament contient 2,87 g/l de sodium: en tenir compte chez les personnes suivant un régime hyposodé strict.
Ce médicament contient du potassium, en tenir compte dans la ration journalière.
· Des sensations de ballonnement intestinal ont également été rapportées.
· Très rares cas de manifestations allergiques à type d'éruption, urticaire et oedème. Des cas exceptionnels de choc anaphylactique ont été rapportés.
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du macrogol 4000 lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, l'utilisation du macrogol 4000 ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement
Il n'y a pas de donnée sur l'excrétion de macrogol 4000 dans le lait. Le macrogol 4000 étant faiblement absorbé, BIOPEG peut être pris pendant l'allaitement.
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
Administration par voie orale ou par sonde nasogastrique.
La solution buvable est donnée en fin d'après-midi, la veille lorsque l'intervention est prévue pour le matin et le jour même quand elle est effectuée l'après-midi, de façon à ce que l'ingestion soit terminée 3 heures avant l'intervention.
La quantité de solution buvable nécessaire à l'obtention d'une exonération claire est de l'ordre de 2 à 4 litres de liquide à administrer en doses fractionnées de 200 à 300 ml toutes les 15 minutes.
Le goût salé de la solution peut être amélioré en refroidissant la solution.
Durée de conservation : Précautions particulières de conservation :
Le surdosage peut entrainer une diarrhée sévère cédant à l'arrêt du traitement.
Dans de rares cas, il peut être nécessaire de corriger les désordres hydro-électrolytiques (réhydratation par voie intraveineuse).
Classe pharmacothérapeutique :
LAXATIF OSMOTIQUE, Code ATC: A06AD65
(A: appareil digestif et métabolisme)
L'administration de la solution orale, sous un volume important, entraîne une diarrhée assurant la variété colique.
Les données de pharmacocinétique confirment l'absence de résorption digestive et de biotransformation du macrogol 4000 après ingestion orale.
Pas d'exigences particulières.
Médicament non soumis à prescription médicale.
Absence d'information dans l'AMM.